Os pirogênios, referindo-se principalmente aos pirogênios bacterianos, são alguns metabólitos microbianos, cadáveres bacterianos e endotoxinas.Quando os pirogênios entram no corpo humano, eles podem perturbar o sistema regulador imunológico, causando uma série de sintomas como calafrios, calafrios, febre, sudorese, náusea, vômito e até consequências graves, como coma, colapso e até morte.Desinfetantes comuns, como formaldeído e peróxido de hidrogênio, não conseguem eliminar completamente os pirogênios e, devido à sua forte resistência ao calor, o equipamento de esterilização por calor úmido é difícil de destruir completamente sua atividade.Portanto, a esterilização por calor seco tornou-se um método eficaz para a remoção de pirogênios, exigindo equipamento de esterilização especializado – equipamento de túnel de esterilização por calor seco.
O túnel de esterilização por calor seco é um importante equipamento de processo que desempenha um papel crucial em indústrias como medicina e alimentos.Através de métodos científicos de esterilização por calor seco, a esterilidade e a qualidade dos produtos podem ser garantidas, garantindo a saúde e a segurança públicas, e desempenhando um papel crucial na linha de envase da produção estéril.Seu princípio de funcionamento é aquecer o recipiente com ar quente e seco, conseguindo rápida esterilização e remoção de pirogênios.A temperatura de esterilização é geralmente definida entre 160 ℃ ~ 180 ℃ para garantir que o produto não contenha microorganismos ativos, enquanto a temperatura de remoção de pirogênio é geralmente entre 200 ℃ ~ 350 ℃.O apêndice da edição de 2010 da Farmacopeia Chinesa estipula que o “método de esterilização – método de esterilização por calor seco” requer 250 ℃ × 45 minutos de esterilização por calor seco pode remover efetivamente substâncias pirogênicas de embalagens de produtos estéreis.
O material do equipamento de túnel de esterilização por calor seco é geralmente de aço inoxidável, o que exige que as superfícies interna e externa da caixa sejam polidas, planas, lisas, sem saliências ou arranhões.O ventilador utilizado na seção de alta temperatura deve ser capaz de suportar temperaturas de até 400 ℃, e o equipamento também precisa ter monitoramento de temperatura, registro, impressão, alarme e outras funções, além de monitoramento de pressão do vento e funções de esterilização online para cada seção.
De acordo com os requisitos GMP, os túneis de esterilização por calor seco são instalados em áreas de Grau A, e a limpeza da área de trabalho também precisa atender aos requisitos de Grau 100. Para atender a esse requisito, os túneis de esterilização por calor seco precisam ser equipados com alta eficiência filtros de ar e, devido ao seu ambiente especial de alta temperatura, filtros de alta eficiência resistentes a altas temperaturas devem ser selecionados.Filtros eficientes e resistentes a altas temperaturas desempenham um papel crucial em túneis de esterilização por calor seco.Após o aquecimento, o ar em alta temperatura deve passar pelo filtro para garantir a limpeza de até 100 níveis e atender aos requisitos do processo.
O uso de filtros de alta temperatura e alta eficiência pode minimizar a poluição de microorganismos, diversas partículas e pirogênios.Para os requisitos de condições de produção estéreis, é crucial escolher filtros de alta eficiência, seguros e confiáveis, resistentes a altas temperaturas.Neste processo crítico, os produtos da série FAF resistentes a altas temperaturas fornecem proteção de alta qualidade para túneis de esterilização por calor seco, garantindo a segurança e eficiência do processo de produção.
Horário da postagem: 01/08/2023